12.07.2023

CV181375 T2NOW

Studio di Fase 3, multicentrico, randomizzato, controllato con placebo, in doppio cieco, a gruppi paralleli, della durata di 26 settimane, con un periodo di estensione di sicurezza di 26 settimane, volto a valutare la sicurezza e l’efficacia di dapagliflozin da 5 e 10 mg e saxagliptin da 2,5 e 5 mg in pazienti pediatrici con […]

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12.07.2023

CCFZ533X2207

Studio randomizzato, con ricercatore e soggetto in cieco, controllato verso placebo per valutare sicurezza, tollerabilità, farmacocinetica ed efficacia di CFZ533 in pazienti pediatrici e giovani adulti affetti da diabete mellito di tipo 1 (T1DM) di nuova insorgenza

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12.07.2023

CBAF312D2301 NEOS

Studio di non inferiorità, randomizzato, in doppio cieco, a 3 bracci di trattamento della durata di 2 anni per confrontare l’efficacia e la sicurezza di ofatumumab e siponimod verso fingolimod in pazienti pediatrici con sclerosi multipla seguito da un periodo di estensione in aperto (NEOS)

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12.07.2023

M15-340

Studio Clinico In Aperto a Dosi Multiple per Valutare la Farmacocinetica, Sicurezza e Tollerabilità di Upadacitinib In Soggetti Pediatrici Affetti da Artrite Idiopatica Giovanile ad Esordio Poliarticolare

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12.07.2023

A4250-011 BOLD

Studio in doppio cieco, randomizzato, controllato con placebo volto a valutare l’efficacia e la sicurezza di odevixibat (A4250) in bambini affetti da atresia delle vie biliari che sono stati sottoposti a epatoportoenterostomia secondo Kasai (BOLD)

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12.07.2023

CNTO148UCO3003 PURSUIT 2

Uno studio di fase III randomizzato in aperto per valutare l’efficacia, la sicurezza e la farmacocinetica del trattamento con golimumab, un anticorpo monoclonale umano anti-TNFα, somministrato per via sottocutanea in partecipanti pediatrici con colite ulcerosa ad attività moderata-severa, PURSUIT 2

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12.07.2023

200075 ZOSTER-047

Studio di fase II, randomizzato, in aperto, multicentrico per valutare la reattogenicità, sicurezza ed immunogenicità della formulazione pediatrica del vaccino a subunità di GSK Biologicals candidato contro Herpes Zoster (PED-HZ/su), quando somministrato per via intramuscolare in una schedula a 2 dosi in soggetti pediatrici immunocompromessi riceventi trapianto renale con età compresa fra 1 e 17 […]

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12.07.2023

CLCZ696B2319E1 PANORAMA extension

Studio multicentrico per valutare la sicurezza e la tollerabilità a lungo termine di sacubitril/valsartan in aperto in pazienti pediatrici con insufficienza cardiaca dovuta a disfunzione sistolica del ventricolo sinistro sistemico che hanno completato lo studio CLCZ696B2319

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12.07.2023

ALN-GO1-005 ILLUMINATE-C

ILLUMINATE-C: Studio a braccio singolo volto a valutare l’efficacia, la sicurezza d’uso, la farmacocinetica e la farmacodinamica di lumasiran nei pazienti affetti da iperossaluria primitiva di tipo 1 (HP1) in fase avanzata

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