12.07.2023
42847922MDD1016 CRONOS
Studio esplorativo a breve termine volto a valutare la sicurezza, la tollerabilità e la farmacocinetica di seltorexant come terapia aggiuntiva agli antidepressivi negli adolescenti con disturbo depressivo maggiore che presentano una risposta inadeguata a un SSRI e alla psicoterapia
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20150125 OASIS PEDIATRIC
Studio di fase 3, randomizzato, in doppio cieco, controllato verso placebo, a gruppi paralleli per valutare l’efficacia e la sicurezza di erenumab in bambini (da 6 a <12 anni) e adolescenti (da 12 a <18 anni) con emicrania episodica (OASIS PEDIATRIC [EM])
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20160354 OASIS PEDIATRIC
Studio di fase 3, randomizzato, in doppio cieco, controllato verso placebo, a gruppi paralleli per valutare l’efficacia e la sicurezza di erenumab in bambini (da 6 a <12 anni) e adolescenti (da 12 a <18 anni) con emicrania cronica (OASIS PEDIATRIC [CM])
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109MS306 CONNECT
Studio in aperto, randomizzato, multicentrico, a dosi multiple, con controllo attivo, a gruppi paralleli, sulla sicurezza e l’efficacia di BG00012 nei pazienti di età compresa tra 10 e meno di 18 anni affetti da sclerosi multipla recidivante remittente, con estensione in aperto opzionale
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H8H-MC-LAHW PIONEER-PEDS2
Studio di fase 3, di dodici mesi, in aperto con Lasmiditan in pazienti pediatrici con emicrania: PIONEER-PEDS2
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WA39085 Operetta 1
Studio in aperto, a gruppi paralleli, volto a valutare sicurezza, tollerabilità, farmacocinetica ed effetti farmacodinamici di Ocrelizumab in bambini e adolescenti affetti da sclerosi multipla recidivante remittente
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1042-0900
Studio pilota di 26 settimane, multicentrico in aperto con Ganaxolone in bambine affette da Epilessia pediatrica associata a mutazione del gene PCDH 19 e altre rare forme di epilessia genetica seguito da una fase di estensione in aperto di 52 settimane
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N01349
Studio multicentrico, in aperto, a braccio singolo, volto a valutare la farmacocinetica, l’efficacia e la sicurezza di Brivaracetam in neonati che manifestano crisi convulsive ripetute con alterazioni elettroencefalografiche
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LDX0319 GLADIATOR
Studio di fase 3 multicentrico, randomizzato, controllato, in doppio cieco, verso placebo volto a valutare l’efficacia e la sicurezza di ladarixin, somministrato per via orale alla dose 400 mg due volte al giorno, in pazienti con diabete di tipo 1 di esordio recente e con ridotta funzionalità β-cellulare
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