La Regulatory Science Unit fornisce supporto nella definizione delle strategie regolatorie adeguate ed applicabili per l’implementazione di un progetto di ricerca clinica e nel processo delle varie fasi dello sviluppo di farmaci, vaccini e dispositivi medici.  

Coordinandosi con il Servizio di Clinical Trial Quality Team (CTQT) e con il Servizio di Start Up, interviene per fornire specifico supporto per strutturare gli studi clinici afferenti a OPBG-CSF in modo che risultino utilizzabili dal punto di vista etico/regolatorio, contribuendo alla revisione e validazione della documentazione etico/regolatoria studio specifica.  

Fornisce inoltre ai ricercatori, laddove necessario, specifica consulenza etico/regolatoria nell’ambito di specifici progetti di ricerca (Horizion Europe, IMI2, IHI, Ministero Salute, AIFA, etc).