Il Clinical Trial Center (CTC) del Centro Sviluppo Farmaci OPBG è un punto di snodo per:

Le attività correlate con lo Start-up degli studi clinici:

  • fattibilità tecnico-scientifiche
  • attività di qualifica
  • contributo alla valorizzazione delle attività richieste dallo specifico protocollo di studio

Le attività a supporto della conduzione degli studi clinici:

  • Clinical Research Coordinator Service
  • Research Nurse Service

La centralizzazione di questi servizi in capo al CTC consente di:

  • standardizzare gli approcci applicati a ogni singolo studio clinico
  • identificare le aree di miglioramento del servizio e mantenere adeguato e competitivo il livello di qualità di ciascuno studio
  • mantenere un controllo adeguato e rispondente agli obblighi in vigore per la formazione specialistica del personale coinvolto nella gestione e conduzione della Ricerca Clinica.

Le attività di Unità di Fase 1, come da certificazione presso l’Autorità Regolatoria Italiana (AIFA), identificata con codice FI/53

Le attività a supporto dello sviluppo e conduzione di tutti gli studi No-Profit promossi da OPBG, con il supporto del CTQT (Clinical Trial Quality Team)

Il CTC coordina gli studi svolti in Ospedale, realizzando nella sua sede la maggior parte delle procedure, ma avendo in ogni Dipartimento (e nelle diverse sedi OPBG) un riferimento CRC (Clinical Research Coordinator) e infermieristico.

Il CTC si avvale di task forces di esperti per l’implementazione di studi altamente specialistici (es: studi in Neonatologia, Rianimazione, Trapiantologia).

Questo approccio trasversale del Centro Sviluppo Farmaci rappresenta una Innovazione Metodologica nel settore dei clinical trials pediatrici.