For patients

La sperimentazione clinica comprende tutte quelle attività e procedure con cui viene valutata l’efficacia e la sicurezza delle nuove terapie rispetto a quelle già in uso.
Per partecipare ad una sperimentazione clinica è necessario mettersi in contatto con gli operatori sanitari ed il personale medico che ne è responsabile. Questi valuteranno le vostre condizioni di salute e vi spiegheranno tutti i dettagli del programma di studio in cui eventualmente potreste essere invitati a partecipare. Per ogni singolo studio esistono dei criteri di inclusione ed esclusione che devono essere rispettati e sarà il medico sperimentatore che verificherà se le vostre caratteristiche cliniche siano compatibili con tali criteri.
La partecipazione è successiva solo dopo aver ricevuto una adeguata informazione relativamente ai potenziali rischi e benefici a cui si potrà andare incontro con l’arruolamento nello studio ed aver formalizzato tale approccio firmando lo specifico modulo di consenso informato.

Il paziente che partecipa in modo consapevole e informato ha un ruolo attivo nella ricerca clinica e contribuisce al miglioramento delle cure disponibili.
Dai un’occhiata alla pagina del Clinical Trial Center per l’elenco dei trial completo e per ricevere ulteriori informazioni.

Nel momento in cui si ha la necessità di valutare un nuovo farmaco (o strategia terapeutica) è necessario dimostrare che questo sia effettivamente migliore rispetto a alla terapia standard di riferimento. Per ottenere dei dati affidabili da cui estrarre questa risposta, una parte dei pazienti dovrà ricevere, per esempio, un nuovo farmaco mentre un’altra riceverà quello già in uso o un placebo. La randomizzazione è un processo di identificazione casuale utile a decidere il paziente a cui verrà offerto il trattamento sperimentale rispetto a chi verrà trattato con il placebo o la terapia standard. Tale procedura consente di evitare che i risultati finali e le osservazioni rilevate nello studio siano condizionate da fattori diversi dall’esposizione o meno al nuovo trattamento

A garanzia della migliore raccolta di informazioni è fondamentale che ogni interferenza venga esclusa dal processo di esposizione al nuovo trattamento. Per tale motivo anche il medico sperimentatore è tenuto all’oscuro di quali siano i pazienti coinvolti che ricevono il nuovo trattamento piuttosto che quello di controllo. Infatti, anche la sola conoscenza per esempio del tipo di farmaco in somministrazione potrebbe influenzare le osservazioni del medico e questo potrebbe inficiare l’intera sperimentazione clinica. Quindi per evitare qualsiasi influenza delle persone coinvolte è importante che si mantenga un elevato livello di riservatezza.

Il placebo è un trattamento che è, per forma e modalità di somministrazione, in tutto e per tutto identico ad un trattamento medico con la differenza che non ha alcun principio attivo. Una compressa di placebo, ad esempio, avrà la stessa forma, colore e sapore di una compressa con un farmaco. Il placebo, laddove sia eticamente giustificato, può essere utilizzato in uno studio clinico randomizzato.

La ricerca clinica è organizzata in 4 fasi che coinvolgono un numero sempre maggiore di pazienti. Questo consente di approfondire la conoscenza degli effetti del farmaco, e la sua eventuale tossicità, nelle migliori condizioni di sicurezza dei pazienti.